Суппозитории пособие

Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие (Л. Г. Марченко, 2004)

Общая часть пособия посвящена характеристике вспомогательных веществ (основам и эмульгаторам), используемым в технологии мазей и суппозиториев. Приведены примеры расчета вспомогательных веществ, особенности технологии различных типов мазей и суппозиториев. Пособие включает 12 приложений, содержащих справочные данные о свойствах лекарственных веществ и компонентов основ, их совместимости, официнальные и унифицированные прописи лекарственных и гомеопатических мазей и суппозиториев. Пособие предназначено для слушателей ФДПО, студентов фармацевтических вузов, колледжей и училищ, а также для практических работников аптек, занимающихся изготовлением мягких лекарственных форм.

Оглавление

Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории) в последнее время имеют тенденцию к более широкому использованию в медицинской практике.

Данные лекарственные формы относятся к числу древнейших лекарственных форм. Указания на их использование с лечебной целью встречаются уже в папирусе Эберса. Они широко использовались Гиппократом, Авиценной, Галеном.

В настоящее время удельный вес мазей индивидуального изготовления в рецептуре аптек составляет 10 – 15 %, суппозиториев – до 3 – 4 %. Суппозитории находят особенно широкое применение в детской практике. Несмотря на некоторое снижение общего количества лекарственных форм аптечного изготовления, вопросы технологии мазей и суппозиториев, выбора основ для их изготовления по-прежнему актуальны.

Авторы стремились отразить в учебном пособии современные достижения фармацевтической технологии в области мягких лекарственных форм, в том числе гомеопатических, характеристику, рациональный подбор носителей и правила введения лекарственных веществ в мази и суппозитории.

При описании отдельных рецептов особое внимание было обращено на выбор рациональной технологии, введение лекарственных веществ с теоретическим обоснованием, а также на устойчивость лекарственных форм в период хранения.

Значительное место в учебном пособии отводится биофармацевтическим представлениям в области мягких лекарственных форм различных типов, подбору основы с учетом назначения лекарственной формы и т. д.

В учебном пособии приведены приложения, таблицы и другой справочный материал, необходимый для изготовления мягких лекарственных форм в аптеках, для выполнения самостоятельных работ на учебных занятиях.

Приведённый ознакомительный фрагмент книги Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие (Л. Г. Марченко, 2004) предоставлен нашим книжным партнёром — компанией ЛитРес.

Издательство Нестор-История

Заполните данные заинтересовавшего товара

0 * Уточнить цену

Фармацевтическая технология. Суппозитории. Учебное пособие. ISBN 978-5-905057-08-3

Алексеев К.В., Блынская Е.В., Кедик С.А., Агапова С.К.
Фармацевтическая технология. Суппозитории. Учебное пособие / под ред. профессора С.А. Кедика. – М. ; СПб., ЗАО «ИФТ». – 2015. – 560 с.

В пособии представлены основные определения, понятия, классификация суппозиториев. Большой объем информации посвящен современным вспомогательным веществам, применяемым в отечественной и зарубежной фармацевтической технологии суппозиториев. Подробно описаны основные этапы производства и представлено соответствующее технологическое оборудование. Рассмотрены классические и инновационные технологии, показана перспективность новых технологий для производства. Уделено внимание контролю качества и стандартизации, а также основам биофармации суппозиториев. Пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности «Химическая технология и биотехнология» (специализация «Биомедицинские и фармацевтические технологии»), для подготовки магистров по программе «Фармацевтический инжиниринг» и «Промышленная фармация», для студентов фармацевтических вузов, обучающихся по программе «Фармация» дисциплины «Фармацевтическая технология», а также для системы послевузовского профессионального образования (аспирантура, интернатура, повышение квалификации и профессиональная переподготовка). Пособие может представлять интерес для специалистов фармацевтической промышленности, научных сотрудников, занимающихся исследованиями в области технологии суппозиториев.

Содержание

СОДЕРЖАНИЕ
Содержание…………………………………………………. 4
Список условных сокращений……………………………. 12
ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………. 14
Глава 1. СУППОЗИТОРИИ. ХАРАКТЕРИСТИКА.
КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1 История технологии суппозиториев……………………..18
1.2 Определение суппозиториев…………………..……….…21
1.3 Классификация суппозиториев…………………………..22
1.4 Преимущества и недостатки суппозиториев……………36
1.5 Требования, предъявляемые к суппозиториям………….37
1.6 Особенности применения суппозиториев……………………41
1.7 Суппозитории вагинальные……………………. ……..……48
1.8 Суппозитории гомеопатические.….….….………………53
1.9 Суппозитории детские………….….….….………………54
1.10 Другие лекарственные формы
для вагинального и ректального применения………….54
Глава 2. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА,
ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ТЕХНОЛОГИИ СУППОЗИТОРИЕВ
2.1 Требования к вспомогательным веществам, применяемым
в технологии суппозиториев…………………………………60
2.2 Функциональное назначение вспомогательных веществ,
используемых в технологии суппозиториев……………. 64
2.3 Характеристика вспомогательных веществ,
используемых в технологии суппозиториев……..….…100
2.3.1 Гидрофильные растворители……………………. 101
2.3.2 Поверхностно активные вещества………………..107
2.3.3 Липофильные вспомогательные вещества………. …118
2.3.4 Гелеобразователи…………………………………..133
2.3.5 Стабилизаторы……………………………………..141
2.3.6 Регуляторы рH…………………………….……..…146

Суппозитории пособие

Актуальность антигомотоксической терапии в оториноларингологии
Частота заболеваний уха, горла и носа, удельный вес хронических рецидивирующих, латентных форм заболеваний повышаются, согласно статистическим данным, несмотря на теоретические и практические новаторские идеи в оториноларингологии. Принципы блокирования и подавления биологических процессов, используемые классической фармакотерапией и сопровождаемые нарушениями процессов саморегуляции и серьезными побочными эффектами лекарственных средств, не способны решить многие вопросы лечения ЛОР-органов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Главное управление здравоохранения администрации области
ГУ научный центр медицинской экологии СО РАМН
Иркутская государственная областная детская клиническая больница
Межведомственный детский научно-практический противосудорожный реабилитационный центр
Методические рекомендации утверждены Начальником главного управления здравоохранения администрации области М.Е. Кощеевым. 2003 г. Иркутск.
Авторы: директор Государственного учреждения медицинской экологии СО РАМН член-корреспондент РАМН, профессор Л.И. Колесникова
Главный врач ИГОДКБ, заслуженный врач РФ В.М. Селиверстов
Зав. отделением неврологии, к.м.н. Ю.А. Александров, врачи неврологического отделения ИГОДКБ, к.м.н. Н.В. Седых, к.м.н. Пак Ки О, Сманцер И.В.

Введение. Терапия традиционными аллопатическими препаратами всегда сопряжена с риском развития нежелательного побочного действия. Этот факт заметно усложняет терапию основного заболевания и ведет к назначению других лекарственных средств, которые бы нивелировали возникшее в результате терапии побочное действие. Крайне низкий процент развития побочных реакций и противопоказаний при назначении гомеопатических средств явился причиной написания данного методического руководства, которое не заменяет применение стандартных протоколов лечения, а знакомит с возможностями комбинации традиционной и альтернативной медицины в лечении неврологических заболеваний у детей.

В настоящем пособии предлагается
Методология применения гомеопатического метода в терапии неспецифических сальпингоофоритов с учетом типа течения воспалительного процесса, индивидуальных особенностей течения заболевания и конституциональных характеристик пациенток. Определено место гомеопатического метода в структуре комплексной терапии неспецифических сальпингоофоритов.

Японские свечи. Пособие для трейдера 1

Былинский К., др. СПРАВОЧНИК ПО ОРФОГРАФИИ И ПУНКТУАЦИИ ДЛЯ РАБОТНИКОВ ПЕЧАТИ. М, МГУ, 1970. 344с Тв обл Японские свечи. Пособие для трейдера
Блэк»Modesty and result. Правила безубыточной онлайн
торговли.Торговая система»
8. Определь дневной и часовой тренд
9. Играть по тренду
150 всего

В подарок:
Репетитор и преподаватель онлайн дистанционно английского языка, по Скайпу (Skype) для взрослых и детей! Уровень любой (от Beginner до Advanced).Московский государственный лингвистический университет, очно

Авторская методика изучения языка

Мы предлагаем лучшую на сегодняшний день цену на индивидуальные занятия по изучению иностранных языков дистанционно онлайн по Skype и очно для взрослых и детей.

Беме-жизнь птиц у нас дома

Любечанский И, др. БИОЛОГИЯ, 7-8 класс. М,Просвещение, 2000
Мельчаков Л. ПРИРОДОВЕДЕНИЕ. Учебник 3,5 классов. М, Просвещение, 1992
Мягкова А.,др. БИОЛОГИЯ, 11 кл. Билеты, ответы к устной итоговой аттестации. М, Дрофа, 2005
Моркотун Н. 5-11кл. Экзамен. Вопросы по биологии

Петров В. РАСТИТЕЛЬНЫЙ МИР НАШЕЙ РОДИНЫ. Для учителя начальн. Классов. М, Просвещение,1991
Плешаков А. ПРИРОДОВЕДЕНИЕ, 4кл. Учебник. М, Просвещение,1993 .
Под ред. Полянского Ю.ОБЩАЯ БИОЛОГИЯ. Учебник 9-10кл. М,Просвещение,1977

Семенова В.,др. ФЛОРА И ФАУНА.Беседы для 5-7кл.М,Книга,1978
Скаткин М. ПРИРОДОВЕДЕНИЕ,4кл. Учебник. М, Просвещение,19..
Скаткин М. ПРИРОДОВЕДЕНИЕ, 4кл. Учебник. М, Просвещение, 1976
Сухова С. КОНТРОЛЬНЫЕ И ПРОВЕРОЧНЫЕ РАБОТЫ ПО БИОЛОГИИ.698 кл. Методическое пособие. М, Дрофа, 1997. 160с Мягк обл
Таршис Л,др. СЛОВАРЬ-СПРАВОЧНИК ПО БИОЛОГИИ для школьников. Екатеринбург, У-Фактория, 2000
Чепурнова Н.,др. БИОЛОГИЯ. Руководство для поступающих в вузы. М,УНЦ ДО, Физматлит, 2002
Щербакова В. и др. АТЛАС ПО ПРИРОДОВЕДЕНИЮ, 5 кл.М, Управл. Геодезии СССР, 1989

Кощеев А., др. ЛЕСНЫЕ ЯГОДЫ. Справочник. М, Лесная промышленность, 1986. 260с Тв обл (рваная!)
Ланска Д. ИЗ ЛЕСА И ОГОРОДА – ОТ ВЕСНЫ ДО ЗИМЫ. М., Профиздат, 1989. 288с., мягк.обл
Стрижев А. ВАШ УРОЖАЙНЫЙ УЧАСТОК (год огородника). М., Знание, 1990, 256 с., м. обл
Шаин С. ТОПИНАМБУР: НОВЫЙ ПУТЬ К ЗДОРОВЬЮ И КРАСОТЕ. М.,ЗАО Фитон+, 2000. 128 с – мягк обл
Якубович Л. (пер. с польского) .МОЕ ХОББИ –САДОВЫЙ УЧАСТОК. Варшава, Госиздат с\х и лесной литературы, 1984. 654 с., тв. обл (рваная)
ЦВЕТЫ
Акимова Г. КОМНАТНЫЕ РАСТЕНИЯ-ЦЕЛИТЕЛИ. (Золотые страницы народной медицины). М.,ООО «Издательство АСТ», 1999. 240 с
Бабин Д. ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЦВЕТОВОДСТВА. Мн, Миринда, 2000. 480 с в тверд обл.
Елисеев Н. ЗЕЛЕНЫЕ ДРУЗЬЯ В ДОМЕ. Спб, Литера, 1998. 96 с
Левданская П., Мерло А. КОМНАТНЫЕ ЦВЕТОЧНЫЕ РАСТЕНИЯ. Мн, Ураджай, 1978. 128 с
Либрихт А. ХОЧУ ЛИМОН. Спб, Агропромиздат, 1995
Лихонин А. КОМНАТНОЕ ЦВЕТОВОДСТВО . Н.Новгород, Времена, 2000. 224 с., в тверд. обл
Мазова Е. ТАЙНЫ КОМНАТНЫХ РАСТЕНИЙ.М.,Скрин, 1998
Хессайон Д. ВСЕ О КОМНАТНЫХ РАСТЕНИЯХ. Лондон, Торонто,

Текст книги «Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие»

Представленный фрагмент произведения размещен по согласованию с распространителем легального контента ООО «ЛитРес» (не более 20% исходного текста). Если вы считаете, что размещение материала нарушает чьи-либо права, то сообщите нам об этом.

Оплатили, но не знаете что делать дальше?

Автор книги: Ирина Смехова

Жанр: Учебная литература, Детские книги

Текущая страница: 8 (всего у книги 9 страниц) [доступный отрывок для чтения: 2 страниц]

Дифильные основы представлены основами, содержащими гидрофильную и гидрофобную части, что делает возможным вводить в них как водо-, так и жирорастворимые лекарственные вещества, растворы; устранять ряд отрицательных свойств, присущих отдельным компонентам основы.

Работы по созданию дифильных основ ведутся в направлении получения как агрегативно-устойчивых композиций на базе гидрофобных и гидрофильных компонентов, так и создания двухслойных суппозиториев.

Получены основы из ПЭО-400, ПЭО-1500 и ГХМ-5Т. В качестве связующего компонента использовали твин-80. Для получения агрегативно-устойчивых композиций применяли аэросил. По физикохимическим показателям основы соответствовали требованиям, предъявляемым к суппозиторным основам.

Предложены композиции состава: ПЭО-1500 и ПЭО-400 (9: 1) в качестве гидрофильной фазы; а в качестве гидрофобной фазы – жир твердый кондитерский, жир куриный, масло оливковое, соевое или кукурузное; эмульгаторы № 1, Т-2.

Исследованы основы, где в качестве гидрофильной фазы использовали воду 22 – 24 % и глицерин 35 – 45 %, в качестве гидрофобной фазы – кондитерский, кулинарный жиры, масло какао или витепсол 22 – 26 %, а в качестве дифильного эмульгатора – желатин. Получаемые композиции были стабильны, однородны, с температурой плавления35,5±5,0 °C. Жиро-желатиновый комплекс воспринимает как водорастворимые, так и жирорастворимые вещества на любой стадии образования комплекса, что позволяет вводить лекарственные вещества как в готовый комплекс, так и в отдельные его компоненты. На этих основах были изготовлены суппозитории с этазолом, этазолом натрием, этмозином, аминолоном, раствором «стекловидное тело», соками и экстрактами из свежего растительного сырья (алоэ древовидного, петрушки огородной).

СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ

Суппозитории в рецептах могут быть выписаны различными способами (табл. 16).

Способы прописывания суппозиториев

ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ОСНОВУ

От способа введения лекарственных веществ в основу зависит скорость высвобождения и, следовательно, скорость всасывания и терапевтический эффект суппозиториев.

Вещества вводят в основу в зависимости от их физико-химических свойств:

Вещества, растворимые в жирах (фенол, анестезин, камфора, хлоралгидрат, фенилсалицилат, тимол, ментол), растирают с измельченной основой (изготовление суппозиториев методом ручного формования) или растворяют в расплавленной гидрофобной основе (изготовление методом выливания). При введении больших количеств таких веществ возможно образование эвтектических смесей и, как результат, понижение температуры плавления суппозиториев. В этом случае к основе добавляют уплотняющие вещества (парафин, спермацет, воск, см. с. 107).

Вещества, растворимые в воде или других индифферентных растворителях, должны быть растворены в минимальном количестве воды. Растворение облегчает равномерное распределение малых доз лекарственных веществ в основе, улучшает условия всасывания, облегчает быстрое фармакологическое действие.

Если количество растворимого вещества велико и требует большого количества воды, то лекарственные вещества лишь растирают с несколькими каплями воды, потом смешивают с основой.

Независимо от количества обязательно в растворенном виде (в воде, глицерине) вводят соли алкалоидов, новокаин, колларгол, повиаргол, протаргол, танин. В противном случае они не оказывают терапевтического действия.

Протаргол и повиаргол сначала растирают с половинным от их массы количеством глицерина, потом растворяют в воде в соотношении 1: 1,25.

Вещества, нерастворимые ни в воде, ни в жирах (цинка оксид, дерматол, стрептоцид, ксероформ, висмута нитрат основной и др.), вводят в виде мельчайших порошков, дисперсность должна быть максимально высокой, иначе не будет тесного контакта с тканями и необходимого терапевтического эффекта.

Если такие вещества выписаны в небольших количествах, то их растирают с небольшим количеством воды, глицерина, вазелинового, персикового масла или другого подходящего растворителя, а затем смешивают с мелкоизмельченной или расплавленной основой.

Если лекарственные вещества прописаны в большом количестве, то их растирают с частью расплавленной или сильно измельченной основы.

Густые, густоватые и жидкие вещества, обладающие склеивающими свойствами (ихтиол, винилин, нафталанская нефть и др.) смешивают непосредственно с основой. Введение их осуществляют, как правило, в последнюю очередь отвешиванием требующегося количества лекарственного вещества на отвешенную на капсулу основу или добавлением к готовой суппозиторной массе.

Сухие и густые экстракты вводят в основу после растирания с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1: 3: 6).

При изготовлении суппозиториев методом выливания термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе непосредственно перед разливом массы.

При изготовлении суппозиториев на гидрофильных основах растворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в части воды или глицерина, предназначенной для приготовления основы. Если лекарственные вещества не растворимы, то их тщательно растирают с частью глицерина и примешивают к расплавленной основе.

ТЕХНОЛОГИЯ СУППОЗИТОРИЕВ

Суппозитории готовят тремя методами:

• выкатывание (ручное формование);

Возможность изготовления тем или иным способом зависит от свойств основы (быстроты застывания, текучести, пластичности и др.).

Наилучшие пластичные массы дает масло какао, из которого готовят суппозитории всеми тремя методами.

В аптеках России суппозитории готовят методами выкатывания и выливания.

Изготовление суппозиториев методом выкатывания (ручного формования)

Способом ручного формования (выкатывания) можно готовить суппозитории любого вида: ректальные, вагинальные, палочки.

ТО-1. Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля (ППК).

На обороте ППК выполняют следующие расчеты:

– определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственного вещества и масла какао);

Технологическая схема изготовления суппозиториев в аптеках методом ручного формования

Примечание. Методом ручного формования (выкатывания) суппозитории готовят, когда суппозиторная масса обладает пластичностью. В настоящее время этим методом готовят суппозитории только на основе масла какао.

– рассчитывают общую массу суппозиториев;

– рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ.

Следует учитывать водопоглощающую способность масла какао, а также то, что количество дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе суппозиториев.

ТО-2. Подготовка лекарственных веществ и основы.

Лекарственные вещества подбирают в соответствии с прописью рецепта или НД.

Масло какао измельчают с помощью терки или приспособления для измельчения твердых основ (см. рис. 8).

ТО-3. Подбор ступки и вспомогательного материала.

С учетом массы суппозиториев подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.

Для дозирования масла какао, перенесения его в ступку применяют двусторонние лопаточки или шпатели (металлические, фарфоровые, пластмассовые). Металлические шпатели нельзя использовать при изготовлении суппозиториев, содержащих дубильные вещества, йод и другие окислители.

Для очищения ступки, пестика используют целлулоидную пластинку (см. рис. 9).

ТО-4. Взвешивание основы и ингредиентов.

Ингредиенты взвешивают в зависимости от физико-химических свойств на тарирных весах: основу взвешивают на листах вощеной, парафинированной или пергаментной бумаги; в углубление, сделанное в основе, кладут густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т. п.).

Для облегчения работы с твердой основой (масло какао) ее измельчают, предварительно выдержав в холодильнике (при этом повышается хрупкость и облегчается измельчение).

ТО-5. Введение лекарственных веществ в основу.

Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количества отвешивают на ручных или тарирных весах.

Для повышения фармакологического эффекта суппозиториев лекарственные вещества вводят в них в растворенном или тонко дисперсном состоянии. Поэтому в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ их предварительно подготавливают следующим образом:

– растворяют в минимальном количестве воды;

– измельчают сначала по правилам измельчения порошков, затем – в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе (суппозитории суспензионного типа). Наилучший эффект достигается при добавлении вспомогательной жидкости в количестве 40 – 60 % от массы диспергируемого вещества (правило профессора Дерягина);

– сухие и густые экстракты растирают со спирто-водо-глицериновой смесью (1: 6: 3).

Смешивание лекарственных веществ производят в ступке. Туда же добавляют частями измельченную основу.

Как правило, стадии подготовки лекарственных веществ, введения их в основу осуществляются одновременно.

ТО-6. Изготовление суппозиторной массы.

Изготовление тестообразной суппозиторной массы в аптеках производится в ступках. Измельченную основу смешивают с лекарственными веществами (по правилам введения) сначала без нажима на пестик до получения грубодисперсной смеси. Затем массу уминают пестиком до получения однородного не липкого отстающего от стенок ступки и пестика теста.

Для придания массе пластичности добавляют небольшое количество безводного ланолина. (На 30 суппозиториев – примерно с «булавочную головку». Зимой ланолина берут несколько больше, чем летом. ОСТОРОЖНО! Избыток пластификатора приводит к образованию массы мазеобразной консистенции, не подвергающейся формованию.) К массам, содержащим вязкие жидкости, добавлять ланолин не требуется.

Важным является и постепенное усиление давления на пестик: при чрезмерно больших усилиях в начале работы масса часто становится маркой, пристает к стенкам ступки и обрабатывается очень трудно.

Изготовленную суппозиторную массу с помощью листа пергаментной бумаги сжимают в комок и взвешивают. Полученный результат указывают на обратной стороне рецепта или сигнатуры (чтобы при повторении были изготовлены суппозитории тех же размеров) и в паспорте.

ТО-7. Формирование (выкатывание) бруска (стержня).

Взвешенную массу переносят на стеклянную пластину пилюльной машинки, покрытую пергаментной бумагой, и с помощью дощечки формируют цилиндрический стержень или брусок.

Длину бруска (стержня) устанавливают по пилюльному ножу, на котором отсчитывают определенное число делений, обычно равное удвоенному числу прописанных суппозиториев. Края бруска (стержня) должны ограничиваться равными, параллельными друг другу, плоскостями.

ТО-8. Разрезание бруска (стержня) (дозирование суппозиториев).

Брусок (стержень) помещают на резак пилюльной машинки, слегка надавливают дощечкой, делая насечки. Брусок (стержень) по насечкам (меткам) разрезают лезвием или скальпелем на отдельные дозы (порции).

Поверхность разреза бруска (стержня) должна быть однородной. «Мраморная» структура указывает на плохо размешанную массу. Такую массу размешивают вторично.

ТО-9. Формирование (выкатывание) суппозиториев.

С помощью дощечки пилюльной машинки возвратно-поступательными движениями из порций массы выкатывают суппозитории необходимой формы.

Готовые суппозитории должны иметь одинаковую величину и форму, поэтому сначала выкатывают все суппозитории, относящиеся к одному рецепту, а потом заворачивают.

! При изготовлении суппозиториев необходимо соблюдать санитарный режим: мыть руки перед работой, использовать чистую аппаратуру и вспомогательные материалы и т. п., не прикасаться к суппозиторной массе и суппозиториям руками, не ронять суппозитории на пол. В случае необходимости массу придерживают с помощью парафинированной капсулы.

Технологические операции ТО-10, ТО-11, ТО-12 проводят аналогично описанным в соответствующих разделах изготовления суппозиториев методом выливания.

Изготовление суппозиториев методом выливания

Этим способом готовят ректальные, вагинальные суппозитории и палочки на любой основе. Подготовленную массу выливают в пластмассовые или металлические формы, совмещая при этом операции формования и дозирования.

ТО-1. Оформление оборотной стороны паспорта.

На обороте ППК проводят расчеты по проверке разовых и суточных доз лекарственных веществ наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и списков А и Б. А также рассчитывают количество основы (см. раздел «Расчеты количества основы»).

Осуществляется аналогично описанной в соответствующем разделе изготовления суппозиториев методом ручного формования. Предварительное измельчение компонентов основы облегчает их дозирование, ускоряет расплавление.

ТО-3. Подбор ступки, формы и вспомогательного материала.

Формы для выливания подбирают в зависимости от вида и массы суппозиториев (рис. 17, 18).

Технологическая схема изготовления суппозиториев в аптеках методом выливания

Гнезда формы смазывают перед выливанием в них массы (табл.17).

Перед розливом суппозиторной массы металлические формы рекомендуется слегка подогреть, а пластмассовые – охладить в холодильнике.

ТО-4. Взвешивание ингредиентов.

Лекарственные вещества и компоненты основы в зависимости от их физико-химических свойств и количества, отвешивают на ручных или тарирных весах.

Рис. 17. Металлические формы для выливания ректальных суппозиториев (а) и шариков (б)

Рис. 18. Пластмассовая форма с разъемными элементами для выливания суппозиториев:

1 – форма; 2 – разъемные элементы формы; 3 – ковшик для плавления и смешивания компонентов суппозиториев; 4 – разливочная воронка

Вспомогательные материалы для подготовки формы

ТО-5. Сплавление компонентов основы.

Основу или ее компоненты расплавляют в выпарительной чашке или в ступке на водяной бане.

Компоненты основы сплавляют с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких.

ТО-6. Введение лекарственных веществ в основу. Изготовление суппозиторной массы.

Подготовленные лекарственные вещества смешивают в теплой ступке (для предотвращения застывания массы) с расплавленной основой. При перемешивании массы не следует делать быстрых движений во избежание внедрения в массу пузырьков воздуха и получения пористых ноздреватых суппозиториев.

Перед разливанием в формы массу охлаждают до температуры, близкой к температуре ее застывания, так как длительное охлаждение горячей массы в форме может привести к разделению нерастворимых фаз и получению неоднородных суппозиториев.

ТО-7. Дозирование массы и формирование суппозиториев.

Дозирование и формирование суппозиториев осуществляется одновременно. Изготовленную массу заливают в подготовленные формы.

ТО-8. Охлаждение суппозиториев до полного застывания.

После розлива массы форму помещают в холодильник до полного застывания суппозиториев (10 – 20 мин).

После застывания разъемные части формы разъединяют и освобождают суппозитории путем нажима стеклянной палочкой на их основание по направлению к вершине.

ТО-9. Оформление к отпуску.

Готовые суппозитории упаковывают. Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев:

• Суппозитории на гидрофобной основе заворачивают в тонкую пергаментную бумагу, запечатывают в целлофан или фольгу.

• Вагинальные суппозитории на желатино-глицериновой основе, не заворачивая, помещают в гофрированные колпачки, сверху прикрывают капсулой.

• Палочки помещают между складками гофрированной бумаги, сверху прикрывают листом парафинированной бумаги.

• Суппозитории мыльно-глицериновые заворачивают в алюминиевую фольгу.

Все суппозитории отпускают в коробках. Основная этикетка «Наружное».

Суппозитории хранят в сухом прохладном месте. Срок хранения суппозиториев, изготовленных в аптеке, 10 суток.

Если в состав суппозиториев входят вещества списка А, наклеивают дополнительно этикетку «Обращаться с осторожностью». Коробку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта).

ТО-10. Оформление паспорта письменного контроля (ППК).

ППК заполняется после изготовления суппозиториев. Название и количество взятых ингредиентов записываются в порядке введения их в суппозитории, указывается также масса суппозиториев, масса одного суппозитория и число доз.

ТО-11. Оценка качества суппозиториев (бракераж).

Качество суппозиториев оценивают по следующим критериям:

1. Анализ документации:

• правильность выписывания рецепта;

• проверка совместимости ингредиентов;

• проверка расчетов количества лекарственных веществ и основы, при этом обращая внимание на способ выписывания суппозиториев. Сверка рецепта с паспортом письменного контроля.

• соответствие этикеток и надписей на основной этикетке способу применения суппозиториев;

• соответствие предупредительных этикеток свойствам ингредиентов и условиям хранения.

3. Качество упаковки:

• тщательность и аккуратность упаковки каждого суппозитория;

• отсутствие деформации суппозиториев при упаковке (изломы, царапины);

• соответствие количества суппозиториев емкости коробки.

4. Органолептический контроль:

• соответствие цвета, запаха суппозиториев свойствам их ингредиентов.

5. Проверка однородности, соответствия размеров, формы суппозиториев:

• суппозитории должны быть одинаковой формы и размеров;

• на одном из суппозиториев делают продольный срез: не должно быть блесток, вкраплений. Допустимо наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

6. Отклонение в массе:

• взвешивают 10 или все суппозитории с точностью до 0,01, рассчитывают среднюю массу одного суппозитория. Поочередно взвешивают суппозитории и рассчитывают процент отклонения в массе каждого суппозитория от среднего;

• отклонения в массе не должны превышать ± 5 %. Только для двух суппозиториев допустимо отклонение ± 7,5 %.

Следующие показатели качества определяют для суппозиториев, изготовленных в заводских условиях и при проведении НИР (научно-исследовательской работы).

7. Температура плавления суппозиториев:

• определяют для суппозиториев, расплавляющихся в полостях организма, по методу, изложенному в ГФ ХI, вып. 1, с. 18. Проводят 2 определения. Температура плавления не должна быть выше 37 °C. Расхождение между двумя определениями не должно превышать 1 °C.

8. Время полной деформации:

• определяют для суппозиториев, плавящихся в полостях тела, для которых затруднительно определить температуру плавления. Определение проводят по методике и с помощью прибора, описанного в ГФ ХI, вып. 2, с. 153 (рис. 19). Время полной деформации не должно превышать 15 мин.

Определение времени полной деформации проводят в стеклянном приборе, состоящем из открытой с обеих сторон трубки с капиллярным переходом (г), стеклянного штока (в) и металлического стержня (д) массой 7,5 г и диаметром 2 мм. Трубку (г) с короткого конца закрывают пробкой и заполняют водой температуры 37 °C. Перед началом определения прибор помещают в сосуд с циркулирующей водой при температуре 37 ± 1 °C. Суппозиторий, предварительно выдержанный на льду в течение 15 мин, вводят в трубку (г) и закрепляют с помощью штока (в), затем тотчас на суппозитории устанавливают металлический стержень (д) и включают секундомер. Замеряют время от введения суппозитория в трубку (г) до появления стержня (д) внизу сужения трубки. Это время принимают за время полной деформации суппозитория.

Рис. 19. Прибор для определения времени полной деформации суппозиториев:

а – стеклянный сосуд; б – термометр ГОСТ 215-57, цена деления 1 °C; в – стеклянный шток; г – стеклянная трубка для проб; д – металлический стержень

9. Время растворения (ГФ ХI, вып. 2, с. 152).

• Проводят для суппозиториев, растворяющихся в полостях организма (на гидрофильных основах). Один суппозиторий помещают на дно сосуда вместимостью 200 мл, содержащего 50 мл воды с температурой 37±1 °C. Сосуд через каждые 5 мин взбалтывают так, чтобы жидкость и проба приобрели вращательное движение. Суппозиторий должен раствориться в течение 1 ч.

Проверяемые суппозитории можно отпустить, если по всем показателям они соответствуют требованиям НД. Если хотя бы по одному из показателей суппозитории не отвечают требованиям, следует исправить ошибку или приготовить их заново.

Расчеты количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания. При изготовлении методом выливания масса получаемых суппозиториев зависит от величины гнезда формы. Обычно все формы рассчитаны на приготовление суппозиториев на гидрофобной основе. Для изготовления суппозиториев на других основах делают перерасчет количества основы с учетом ее плотности.

Полагают плотность гидрофобной основы 0,95 г/см 3 , желатино-глицериновой – 1,15 г/см 3 , мыльно-глицериновой – 1,2 г/см 3 .

Зная массу суппозитория, получаемого в конкретной форме, рассчитывают массу (вес) суппозиторной массы так, чтобы количество основы вместе с лекарственными веществами было равно массе (весу) получаемого с помощью этой формы суппозитория.

При расчетах количества основы необходимо учитывать, что лекарственные вещества и основа будут занимать разные объемы (из-за различной плотности). Поэтому при расчете основы используют заместительный коэффициент (ЕЖ). ЕЖ равен количеству лекарственного вещества, которое занимает такой же объем в форме, что и 1 весовая часть гидрофобной основы плотностью 0,95 г/см 3 .

На практике удобнее пользоваться обратнымзаместительнымкоэффициентом (1/ЕЖ), который равен количеству гидрофобной основы, занимающему объем, равный объему 1 г лекарственного вещества. Коэффициенты ЕЖ и1/ЕЖ являются табличными величинами.

Определение заместительных коэффициентов. При отсутствии значений коэффициентов в таблице их можно вычислить (1) или определить экспериментально (2).

1. Вычисление коэффициента замещения. Чтобы рассчитать фактор замещения (1/ЕЖ) для лекарственных веществ, вводимых в суппозиторные основы по типу суспензии, рекомендуется использовать формулу:

где РЛВ – плотность лекарственного вещества, кг/м 3 ; Рмасло какао – плотность масла какао 0,95 кг/м 3 ; m – масса вещества и/или основы.

2. Экспериментальное определение обратного коэффициента замещения. (Методика предложена ХНИХФИ.) Готовят методом выливания 30 суппозиториев на нужной основе без лекарственного вещества. Полученные суппозитории взвешивают с точностью до второго знака (Р). Далее готовят 30 суппозиториев с содержанием в каждом из них 0,2 или 0,5 г лекарственного вещества, которое вводят в основу по общим правилам приготовления суппозиториев методом выливания, исходя из физико-химических свойств вещества. Готовые суппозитории также взвешивают (Г). Коэффициент 1/ЕЖ рассчитывают по формуле:

где Р – масса суппозиториев без лекарственного вещества, г; Г – масса суппозиториев с лекарственным веществом, г; А – количество лекарственного вещества в суппозиториях, г (6,0 или 15,0).

ПРИМЕРЫ РАСЧЕТОВ КОЛИЧЕСТВА ОСНОВЫ

Расчет количества основы зависит от метода изготовления суппозиториев и от типа используемой основы. Рассмотрим на примере следующей прописи:

Ichthyoli ana 15,0 1/Еж = 0,91

Basis q. s. ut fiant suppositoria rectalia № 100

1. Расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выкатывания (масса основы не указана). Так как количество основы в рецепте не указано, то при расчетах исходят из требования фармакопеи, что масса 1 ректального суппозитория должна быть 3 г. Тогда масса 100 суппозиториев: 3,0 ?100 = 300,0.

Так как масса суппозитория складывается из массы вещества и массы основы, то количество масла какао рассчитывается по разнице: 300,0 – (15,0 + 15,0) = 270,0.

Расчет по формуле:

Х=М ? n – (A1+ … + An),

где: Х – количество масла какао, г; М – масса одного суппозитория, г; n – количество суппозиториев по рецепту; An – количество лекарственного вещества, необходимое для приготовления всех суппозиториев по рецепту.

2. Расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания на гидрофобной основе (масса основы не указана). Выбираем форму, рассчитанную для приготовления суппозиториев на гидрофобной основе, массой 3 г (гнездо формы должно вмещать 3,0 гидрофобной основы).

При расчете количества основы необходимо учесть объем, который займут в форме ихтиол и дерматол. 1/Еж дерматола = 0,38, 1/Еж ихтиола = 0,91. По определению 1/Еж: 1,0 дерматола занимает такой же объем, как и 0,38 г гидрофобной основы. Следовательно, 15 г дерматола займут такой же объем, что и 5,70 г основы (15 ? 0,38), а 15,0 ихтиола – 13,65 г основы (15 ? 0,91).

Тогда количество гидрофобной основы для приготовления суппозиториев следует брать:

3 ? 100 – (15 ? 0,38 + 15 ? 0,91) = 300 – (5,7 + 13,65) = 280,65
Х = P ? n – (1/Eж ? A1 + … +1/Ежn ? An),

где: Х – общее количество суппозиторной основы, г; P – количество основы, помещающейся в гнездо формы, г; n – количество суппозиториев; 1/Ежn – обратный коэффициент замещения; An – количество лекарственного вещества, необходимое для приготовления всех суппозиториев по рецепту.

Расплавляют в выпарительной чашке гидрофобную основу, готовят в теплой ступке суспензию дерматола, добавляют ихтиол и оставшуюся основу. Смесь разливают в формы, предварительно смазанные мыльным спиртом, при температуре застывания массы во избежание расслаивания фаз.

3. Расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания на гидрофильной основе (масса основы не указана). Расчет количества основы проводят аналогично (пункт 2), но учитывают разницу плотностей гидрофильной и гидрофобной основ с помощью модуля перехода (К):

То есть, плотность желатино-глицериновой основы в 1,21 раза больше, чем гидрофобной, и, следовательно, ее необходимо брать в 1,21 раза больше, т. е. 339,6 г (280,65 ? 1,21). Количество желатина составит 42,45 г (339,6: 8), воды – 84,90 г (42,45 ? 2), глицерина – 212,25 г (42,45 ? 5).

Желатин заливают водой в выпарительной чашке и оставляют для набухания. К набухшему желатину добавляют глицерин и нагревают на водяной бане до растворения желатина. В теплой ступке готовят суспензиюдерматоласчастьюглицерина, смешиваютстеплойосновой, добавляют ихтиол, перемешивают. Разливают в подогретые формы, смазанные вазелиновым маслом. Ставят в холодильник для застывания.

Карабинцева Фармацевтическая технология методички / Мягкие лекарственные формы аптечного изготовления учебное пособие. 2006

Студент измельчил 4,0 стрептоцида, затем добавил 4,0 метилурацила, измельчил и перемешал до однородности, добавил частями 50,0 масла какао и небольшое количество ланолина безводного, перемешал до однородности, сформировал брусок, разделил его на 20 доз, из каждой дозы выкатал суппозиторий, упаковал в вощеную бумагу и уложил в картонную коробку, наклеил этикетку «Внутреннее».

Решение: студент не учел, что стрептоцид относится к трудноизмельчаемым веществам. Он не взвесил полученную суппозиторную массу и не указал ее в рецепте и ППК. Неправильно оформил суппозитории. Основная этикетка для отпуска: «Наружное», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

2. Возьми: Стрептоцида 0,3 Ихтиола 0,15 Масла какао 2,5

Смешай, чтобыполучилисьсвечи числом15. Обозначь: по 1 свече на ночь.

Студент измельчил 4,0 стрептоцида, порциями добавил 37,4 масла какао с 2,25 ихтиола, взвесил полученную массу, отметил ее на рецепте и в паспорте, сформировал брусок, разделил его на 15 доз, из каждой дозы выкатал суппозиторий, упаковал в вощаную бумагу и уложил в картонную коробку, наклеил для отпуска этикетку: «Наружное» и сделал надпись: «Хранить в прохладном месте», затем выписал сигнатуру.

3. Возьми: Экстракта белладонны 0,015 Новокаина 0,3

Масла какао достаточное количество, чтобы получились свечи числом 40. Обозначь: по 1 свече на ночь в прямую кишку.

Студент измельчил 1,2 сухого экстракта красавки и 12,0 новокаина, порциями добавил 106,8 масла какао с небольшим количеством ланолина безводного, перемешал до однородности, сформировал брусок, разделил его на 40 доз, из каждой дозы выкатал суппозиторий, упаковал в вощаную бумагу и уложил в картонную коробку, наклеил для отпуска этикетку: «Наружное» и сделал надпись: «Хранить в прохладном месте».

б‡М?ЪЛВ ‹ 6 абЙйнйЗгЦзаЦ лмиийбанйкаЦЗ еЦнйСйе

ЗхгаЗДзаь. абЙйнйЗгЦзаЦ иДгйуЦд еЦнйСйе ЗхдДнхЗДзаь

Актуальность темы. Метод выливания суппозиториев наиболее удобен и гигиеничен. Технология изготовления палочек подчиняется общим правилам изготовления суппозиториев, и в то же время имеет свои особенности, что является важным в подготовке провизора.

Цель занятия: освоить теоретический материал, научиться готовить суппозитории методом выливания и палочки, оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативной документации.

Зйикйлх Сгь лДейийСЙйнйЗда

Студент должен знать:

1. Метод выливания при изготовлении суппозиториев. Его преимущества и недостатки.

2. Характеристику гидрофильных основ (полиэтиленоксидов, желатино-глицериновой, мыльно-глицериновой). Особенности дифильных основ.

3. Используемые расчеты количества основы для изготовления суппозиториев методом выливания.

4. Технологические стадии изготовления суппозиториев методом выливания. Правила введения лекарственных веществ.

5. Изготовление суппозиториев методом прессования.

6. Палочки. Способ прописывания, изготовление, расчетосновы.

7. Методы совершенствования лекарственной формы.

Студент должен уметь:

1. Оценивать правильность прописывания и совместимость ингредиентов, проверять дозы сильнодействующих и ядовитых веществ.

2. Рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ (основы).

3. Выбирать и обосновывать оптимальную технологию изготовления суппозиториев.

4. Готовить суппозитории методом выливания, палочки с последовательным выполнениемосновных технологическихопераций.

5. Упаковывать и оформлять суппозитории к отпуску.

6. Оценивать качество суппозиториев.

Оснащение занятия: ступки с пестиками, весы ручные с разновесами, весы тарирные, этикетки, клей, бумага, ножницы, пилюльные машины, вощеные капсулы, картонные коробки, выпарительные фарфоровые чашки, бани электрические, электрическая плитка.

Желатино-глицериновая основа (Massa gelatinosa) — офици-

альная пропись: 1 часть желатина, 2 части воды, 5 частей глицерина. Готовят с учетом технологических стадий для растворов желатина: желатин заливают водой для набухания, после полного набухания добавляют глицерин и нагревают на водяной бане при помешивании до образования прозрачной однородной массы. Основа расплавляется при температуре тела, хорошо смешивается с веществами, растворимыми в воде и глицерине, растворяется в секретах слизистых оболочек.

К недостаткам этой основы относят:

— малую механическую прочность, поэтому готовят только вагинальные суппозитории и только методом выливания;

— быстрое высыхание (ВАЗ не делают);

— подверженность микробной порче и плесени;

— несовместимость с дубильными веществами, кислотами, щелочами, а с солями тяжелых металлов образование нерастворимых соединений.

Мыльно-глицериновая основа — официнальная пропись на

20 свечей: глицерина 60,0 г; натрия карбоната 2,6 г и кислоты стеариновой 5,0 г. Натрия карбонат кристаллический растворяют

в глицерине при нагревании, добавляют кислоту стеариновую, пе-

ремешивают до полного удаления диоксида углерода. Основа приобретает упругую консистенцию за счет образования мыла — натрия стеората. Основа неиндифферентна, ее применяют в качестве слабительного, без добавления лекарственных веществ.

Полиэтиленоксиды (ПЭО) — продукты полимеризации окиси этилена. Чаще всего суппозиторные основы получают сплавлением ПЭО-1500 и ПЭО-400 в соотношении 9:1. ПЭО-1500 — сероватая воскоподобная масса. ПЭО-400 — бесцветная прозрачная, вязкая гигроскопичная жидкость со слабым характерным запахом. Данные основы хорошо растворимы в воде и этаноле, не смешиваются с углеводородами, жирами.

Положительные свойства ПЭО:

— устойчивы к изменению рН среды,

— не образуют полиморфных модификаций,

— устойчивы при хранении,

— простота получения, дешивизна продукта,

— не подвержены микробной контаминации (небольшое бактерицидное действие, не нуждаются в консервантах),

— легко смешиваются с водой и с выделениями слизистых оболочек,

— суппозитории на этих основах можно готовить как методом плавления, так и методом прессования .

— гигроскопичность, обезвоживают слизистую (перед применением суппозиторий погружают на несколько минут в теплую воду),

— скорость всасывания веществ более медленная, чем из других гидрофильных основ,

— не совместимы с фенолами, резорцином, танином, йодидами, бромидами, салицилатами, многими антибиотиками и сульфаниламидами, солями тяжелых металлов и др.

Получены основы из ПЭО-1500 и ПЭО-400 (9:1) в качестве гидрофильной части; гидрофобная фаза — жир твердый кондитерский, жир куриный, масло оливковое, соевое или кукурузное; эмульгаторы № 1, Т-2.

Исследованы основы, где в качестве гидрофильной фазы использовали воду 22–24 % и глицерин 35–45 %, в качестве гидрофобной фазы — кондитерский, кулинарный жиры, масло какао или витепсол 22–26 %, а в качестве дифильного эмульгатора — желатин. Эти основы стабильны, однородны, температура плавления — 30,5–40,5 °С, позволяют вводить как жиро-, так и водорастворимые вещества, растворы, устраняется ряд отрицательных свойств, присущих отдельным компонентам основы.

еВЪУ‰ ‚?ОЛ‚‡МЛ? ТЫФФУБЛЪУрЛВ‚

Этот метод более удобен, гигиеничен, позволяет получать свечи одинаковой формы, однако требует применения специальных форм для выливания суппозиториев (рис. 4).

Технология сводится к расплавлению основы, введению в нее лекарственных веществ, розливу изготовленной массы по гнездам формы, упаковке, оформлению.

Перед выливанием суппозиториев в формы гнезда смазывают, чтобы суппозитории не прилипали. Если основа гидрофильная — смазка гидрофобная (парафин жидкий), если основа гидрофобная — смазка гидрофильная (спирт мыльный).

Особенности в изготовлении суппозиториев методом выливания состоят в том, что при расчете основы необходимо учитывать: объем гнезда формы, т. е. массу основы на одно гнездо (объем гнезда определяют эмпирически); относительную плотность основы жировой — 0,95 г/см 3 , желатино-глицериновой — 1,15 г/см 3 ; коэффициент замещения, который показывает количество лекарственного вещества, занимающего тот же объем, что и 1,0 г жировой основы с относительной плотностью 0,95 г/см 3 . При расчетах удобнее пользоваться обратным коэффициентом замещения, который показывает количество жировой основы, занимающей объем, равный объему 1,0 лекарственного вещества. Коэффициенты замещения для некоторых лекарственных веществ представлены в табл. 10.

Rp.: Dermatoli 0.2 Butiroli quantum satis

Misce fiat suppositorium D. t. d. N. 12

S. По 1 свече на ночь.

Объем гнезда формы вмещает 3,0 г. На 12 свечей суппозиторной массы необходимо взять 3,0 12 = 36,0 г. Дерматола на 12 свечей следует взять 2,4. Так как количество лекарственного вещества более 5 % (6,9), учитывают объем, занимаемый им при изготовлении суппозиториев, поскольку количество основы, вытесняемое дерматолом, не укладывается в нормы отклонений. Отсюда масса бутиро-

ла 36 – (0,38 2,4) = 36 – 0,912 = 35,1 г (2,4 — обратный коэффициент замещения). Изготовление суппозиториев: дерматол тщательно измельчают и смешивают с расплавленной основой (сначала по правилу Б. В. Дерягина берут 1,2 г, затем со всей основой), разливают в формы, предварительносмазанные спиртом мыльным.

При изготовлении суппозиториев на желатинно-глицериновой основе ее следует брать больше, чем жировой, учитывая, что плотность ее выше в 1,21 раза.

Rp.: Osarsoli 0,25

Massae gelatinosae quantum satis Misce fiat pessarium

S. По 1 пессарию 2 раза в день.

Объем гнезда формы вмещает 4,0 г. Осарсола на 20 свечей следует взять 5,0 г. Обратный заместительный коэффициент осар-

сола — 0,69, отсюда количество основы: [4,0,20 – (0,69,5)] 1,21 = = (80 – 3,45) 1,21 = 92,6 г, т. е. 11,6 г (1 часть) желатина; 23,2 г (2 части) воды; 55,43 (5 частей) глицерина.

Во взвешанную фарфоровую чашку помещают 11,6 г желатина, заливают 23,2 мл воды. По истечении 30–45 мин к набухшему желатину прибавляют 57,8 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желатина. Убыль в массе при необходимости восполняют добавлением воды. К теплой желатино-глицериновой основе добавляют при перемешивании тонкоизмельченный осарсол и разливают в формы, предварительно смазанные парафином жидким. После застудневания массы пессарии вынимают из форм, упаковывают и оформляют, обращяя внимание на содержание в прописи лекарственного вещества списка А.

При небольшом количестве (до 5 %) лекарственных веществ расчеты по замещению ими основы излишни, так как изменение объема незначительно.

Рис. 4. Форма из полистирола с разъемными элементами для выливания суппозиториев:

1 — форма, 2 — разъемные элементы формы, 3 — ковшик для плавления и смешивания компонентов суппозиториев, 4 — разливочная воронка

аБ„УЪУ‚ОВМЛВ ТЫФФУБЛЪУрЛВ‚ ПВЪУ‰УП ФрВТТУ‚‡МЛ?

Этим способом готовят суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Массы с водорастворимыми основами из-за их высокой упругости прессованию не поддаются.

Для изготовления суппозиториев методом прессования используют суппозиторный пресс или переоборудованные таблеточные машины, матрица которых разъемная и имеет форму свечи (рис. 5).

Приготовленной суппозиторной массой заполняют полость пресса, при помощи поршня массу подают в матрицу, имеющую форму суппозитория.

Количество основы рассчитывают также, как и при изготовлении суппозиториев методом выливания.

Метод быстр, гигиеничен, удобен, пригоден для аптек, готовые суппозитории имеют хороший товарный вид.

Рис. 5. Пресс для получения суппозитория

iA?IOIO„E? EA„OUO‚IAIE? O‡IO?AI

Палочки можно готовить методами выкатывания, выливания и прессования. Технология палочек аналогична технологии изготовления других видов суппозиториев, отличие — в расчетах количества основы. При выписывании палочек обязательно указывают их длину и диаметр. Расчет массы проводят по формуле:

X = (3,14 D/2) 2 n l d,

где Х — масса основы, г; D — диаметр палочки, см; l — длина палочки, см; d — плотность основы, г/см 3 ; n — количество палочек, выписанных в рецепте.

Rp.: Aethacridini lactates Novocaini ana 0.01 Anaesthesini 0.02

Olei Cacao quantum satis ut fiat bacillus longitudine 4 cm et diametro 4 mm

S. По 1 палочке 2 раза в день.

По формуле рассчитывают количество масла какао:

Х = 3,14 0,4 2 : 4 4 0,95 10 = 4,77 г.

Из полученного количества основы массу лекарственных веществ не вычитают.

Этакридин и новокаин растирают с несколькими каплями воды, добавляют анестезин и вновь растирают, затем добавляют измельченное масло какао. Для придания массе пластичности добавляют небольшое количество ланолина безводного. Массу выкатывают в брусок, который делят на 10 равных частей. Каждой части придают форму карандаша с учетом указанных размеров.

лУ‚Вр?ВМТЪ‚У‚‡МЛВ ОВН‡рТЪ‚ВММУИ ЩУрП? «ТЫФФУБЛЪУрЛЛ»

Совершенствование проводят как по направлению расширения ассортимента суппозиторных основ, оценки их качества, так и по созданию новых лекарственных форм, например , полых суппозиториев, имеющих внутри полость для заполнения ее в аптеке эмульсиями, суспензиями или растворами лекарственных веществ; двух — и многослойных суппозиториев, состоящих из оболочки и стержня. Последний может быть изготовлен из низкоплавких жиров с диспергированными веществами, оболочка — из сплавов гидрогенизированных жиров с ПАВ. Двухслойные суппозитории дают возможность сочетать различные по свойствам лекарственные вещества, обеспечивать интервальный эффект. Также предложены двухчастевые суппозитории (Великобритания), передняя часть которых содержит противовосполительные и противоотечные лекарственные вещества, а другая часть — анальгетики или местные анестетики (барбитураты, морфин, прокаин и др.). Обе части на липофильной основе выливают раздельно в одной форме для суппозиториев.

Контролируемую доставку лекарственных веществ можно осуществлять путем использования суппозиториев с пленчатыми покрытиями , замедляющими диффузию активного компонента или путем заключениясуппозиториев в капсулы.

Интерес представляет окрашивание суппозиториев, предназначенное не только для визуальной идентификации различных фармакологических групп веществ, но и для целей защиты суппозиториев от воздействия определенного спектра лучей, вызывающих окисление, деструкцию входящих компонентов. Для окраши-

вания используют светоустойчивые пигментные красители: окиси титана, железа или органические лаки алюминия, кальция, магния, тартразин, индиготин.

Перспективны прессованные суппозитории, которые изготавливают на твердых основах (гранулированные порошки в смеси с гидрогенизированными жирами) методом прессования по аналогии с таблетками.

Перспективными являются и ректальные клизмы, мази, вливания.

1. Приготовить суппозитории методом выливания на желати- но-глицериновой основе (рецепты № 15–17), Объем гнезда формы

2. Изготовить глицериновые свечи (№ 18) методом выливания.

3. Изготовить палочки методом выкатывания (№ 19–22).

кЦсЦинх Сгь ЗхийгзЦзаь бДСДзаь

15. Возьми: Кислоты борной 0,2 Массы желатино-глицериновой

16. Возьми: Кислоты борной 0,15 Массы желатино-глицериновой

достаточное количество, чтобы получился шарик. Выдай таких доз числом 20. Обозначь: по 1 шарику на ночь.

17. Возьми: Кислоты борной 0,15 Массы желатино-глицериновой достаточное количе-

ство, чтобы получился шарик.

Выдай таких доз числом 20. Обозначь: по 1 шарику на ночь.

18. Возьми: Глицерина 3,0 Натрия карбоната

Кислоты стеариновой достаточное количество, чтобы получилась свеча.

Выдай таких доз числом 20. Обозначь: по 1 свече на ночь.

Нормативы времени на работы, выполняемые в аптеках (фармацевтических организациях), обслуживающих население (Пособие для аптечных работников) (утв. Минздравом РФ и Научно-исследовательским институтом фармации (НИИФ) 9 октября 1997 г.)

Нормативы времени
на работы, выполняемые в аптеках (фармацевтических организациях), обслуживающих население (Пособие для аптечных работников)
(утв. Минздравом РФ и Научно-исследовательским институтом фармации (НИИФ) 9 октября 1997 г.)

Пособие содержит нормативы времени на следующие виды работ: прием рецептов на лекарственные средства и отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции; изготовление лекарственных форм по индивидуальным прописям; изготовление полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок; проведение контроля качества лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам; концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок; расфасовку лекарственных средств; обработку аптечной посуды.

Нормативы времени предназначены для нормирования и учета затрат труда провизоров, фармацевтов, фасовщиц и санитарок — мойщиц аптек (фармацевтических организаций), в т.ч. гомеопатических, различных организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности, обслуживающих население.

Пособие разработано взамен сборника «Нормативы времени на работы, выполняемые в аптеках, обслуживающих амбулаторных больных» за 1985 г.

Разработчики — сотрудники НИИ фармации Минздрава России: д-р фарм. наук, проф. Скулкова Р.С., канд. фарм. наук, вед. науч. сотр. Зверева Е.С., ст. науч. сотр. Левицкая И.А.

Раздел 5. Затраты времени на качественный анализ лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *